Berita MESO Badan POM RI

21-08-2008 Umum Dilihat 2426 kali Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan

Umum

Editorial

Membuka tahun 2008, beberapa isu aspek keamanan obat mengemuka dan menjadi pembahasan, baik secara global maupun lokal. Dimulai dengan isu menyusutnya stok obat Heparin Sodium Injeksi di US, karena pihak produsen dengan pemasok terbesar di negara itu melakukan penghentian sementara produksi dan recall sejumlah bets tertentu obat tersebut sesuai permintaan US FDA. Hal ini terkait dengan adanya sejumlah laporan efek samping (ES) hipersensitifitas dan alergi serta hipotensi yang diterima oleh US FDA dan juga pihak produsen. Sementara investigasi terhadap kasus ini dilakukan, beberapa drug regulatory authority di Eropa mengambil tindak lanjut serupa terhadap beberapa produk heparin, dengan alasan yang sama. Informasi selengkapnya, dapat teman sejawat baca pada Topik Informasi Aspek Keamanan Obat pada Edisi Buletin MESO kali ini.

Topik lainnya yang kami angkat pada Edisi ini adalah terkait dengan beberapa langkah tindak lanjut regulatori yang ditetapkan oleh Badan POM RI. Teman sejawat dapat menyimak hal tersebut pada bagian Informasi Tindak Lanjut Regulatori, yang mencakup obat berikut: Lumiracoxib, Aprotinin dan Gatifloxacin. Pembahasan komprehensif telah dilakukan terhadap Lumiracoxib terkait ES serius pada hati; Aprotinin terkait risiko kematian yang lebih tinggi yang ditunjukkan dari preliminary results dari BART study di Kanada; dan Gatifloxacin terkait risiko ES dysglicemia pada pasien dengan atau tanpa riwayat diabetes utamanya pada usia lanjut. Sebagai penutup Edisi kali ini, kami angkat beberapa kasus laporan Efek Samping Obat (ESO) di Indonesia yang masuk atau dilaporkan ke Pusat MESO Nasional, dengan harapan dapat bermanfaat bagi teman sejawat sekalian. Partisipasi aktif teman sejawat dalam melaporkan ESO akan sangat bermanfaat dalam meningkatkan jaminan keamanan obat beredar di Indonesia.

Informasi lebih detail dapat di lihat pada link berita terkait

Bagikan:

Klik disini untuk chat via WhatsApp!+
Sarana