Pada edisi Buletin Berita MESO kali ini, sedikit berbeda dengan edisiedisi
sebelumnya, dimana kami mencoba untuk lebih menghidupkan lay
out penampilannya dengan harapan lebih menarik bagi Sejawat sekalian
untuk membacanya.
Seperti biasa kami berusaha untuk dapat menyajikan informasi aspek keamanan
terkini terkait beberapa obat yang menjadi perhatian akhir-akhir ini.
Dimulai dengan informasi Labeling Update untuk obat yang mengandung
Zolpidem terkait pencantuman Boxed Warning berisi informasi risiko efek
samping Sleep Related Behaviors, dilanjutkan dengan informasi terkait
risiko Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) pada penggunaan
obat yang mengandung Mycophenolate Mofetil.
Selanjutnya kami ketengahkan informasi aspek keamanan terkini tentang
risiko efek samping rhabdomyolysis yang disebabkan oleh penggunaan
bersama antara Simvastatin dan Amiodarone. Di samping itu juga, kami
sampaikan infromasi terkait Vitamin B6 yang berisiko menyebabkan peripheral
neuropathy.
Sampai saat ini Badan POM RI belum menerima laporan kasus efek
samping sebagaimana tersebut di atas yang terjadi di Indonesia, namun
kami menerima beberapa laporan kasus di luar negeri terkait hal ini.
Meskipun demikian bukan berarti bahwa kasus efek samping tersebut tidak
terjadi di Indonesia, mungkin belum terlaporkan atau tidak dilaporkan
atau under reporting.
Sebagai penutup Edisi kali ini, sekilas kami sampaikan program pharmacovigilance
oleh Badan POM RI untuk menumbuhkan reporting culture di
antara teman Sejawat sekalian. Sejawat dapat memanfaatkan formulir
pelaporan efek samping (form kuning) yang tersedia untuk berpartisipasi
aktif melaporkan kejadian efek samping yang mungkin ditemui dalam
praktek klinik sehari-hari kepada kami di Badan POM RI, sebagai Pusat
MESO Nasional.
Demikian kami sampaikan Buletin Berita MESO edisi November 2008 ini,
semoga bermanfaat bagi Sejawat sekalian. Partisipasi aktif teman Sejawat
dalam melaporkan efek samping akan sangat bermanfaat dalam meningkatkan
jaminan keamanan obat yang beredar di Indonesia.
