Jakarta — Sebagai bagian dari upaya memperkuat sistem pengawasan obat, BPOM terus meningkatkan kerja sama internasional dalam pengembangan standar mutu obat, penguatan kapasitas laboratorium pengujian, serta peningkatan daya saing industri farmasi nasional. Upaya tersebut diwujudkan melalui penandatanganan Memorandum of Understanding (MoU) antara BPOM dan European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM).
EDQM merupakan lembaga di bawah Council of Europe yang berperan dalam pengembangan dan pemeliharaan European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), salah satu acuan internasional dalam penetapan standar mutu obat dan bahan obat. Saat ini, European Pharmacopoeia Commission (EPC) memiliki 39 negara anggota dan Uni Eropa, serta 33 observer dari berbagai negara, termasuk Singapura dan Malaysia, serta organisasi internasional seperti World Health Organization (WHO).
Penandatanganan kerja sama BPOM dan EDQM dilakukan melalui mekanisme desk-to-desk signing. Naskah nota kesepahaman (MoU) telah ditandatangani oleh Kepala BPOM RI Taruna Ikrar di Jakarta, Indonesia pada 1 Oktober 2026. Naskah kemudian ditandatangani oleh Direktur EDQM Petra Dörr di Strasbourg, Prancis pada 20 Oktober 2026.
“Kami ingin kerja sama ini menghasilkan langkah nyata, bukan sekadar kesepakatan di atas kertas. Harapannya, Indonesia dapat lebih aktif berkontribusi dalam pengembangan standar obat dunia sekaligus membawa manfaat bagi kemajuan industri farmasi nasional,” ujar Kepala BPOM.
Kerja sama strategis yang akan berlaku selama 5 tahun ini berfokus pada penguatan standar mutu obat dan bahan obat, dukungan terhadap pengembangan Farmakope Indonesia, pertukaran informasi teknis, serta peningkatan akses terhadap pengetahuan dan standar pengujian internasional. Melalui kolaborasi ini, BPOM diharapkan dapat memperkuat kapasitas regulatori dan standardisasi nasional, meningkatkan harmonisasi dengan standar internasional, serta mendukung ketersediaan obat yang memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu bagi masyarakat.
Sebagai langkah nyata kerja sama dalam penguatan pengembangan standar mutu obat dan Farmakope Indonesia, BPOM berkesempatan melakukan visitasi teknis ke EDQM secara langsung pada 5 Oktober 2026. Dalam kesempatan tersebut, EDQM menyampaikan rekomendasi agar Indonesia menjajaki keikutsertaan dalam Biological Standardisation Programme (BSP) serta partisipasi sebagai observer pada EPC.
Melalui peluang partisipasi tersebut, Indonesia diharapkan dapat terlibat dalam kegiatan ilmiah pengembangan standar farmakope, memperluas akses terhadap pengetahuan dan metode analisis berstandar internasional, bertukar pengalaman dengan para ahli di Eropa, serta berpartisipasi dalam studi kolaboratif untuk pengembangan dan validasi metode pengujian alternatif. Keikutsertaan sebagai observer pada EPC juga akan memperluas ruang partisipasi Indonesia dalam forum standardisasi farmasi internasional. Sejumlah negara di kawasan Asia, termasuk Singapura dan Malaysia, telah memanfaatkan mekanisme tersebut sebagai sarana untuk memperkuat keterlibatan dalam pengembangan standar mutu obat dan bahan obat di tingkat internasional.
Lebih lanjut, BPOM akan menyusun plan of action (PoA) bersama EDQM untuk menerjemahkan kesepakatan kerja sama menjadi kegiatan teknis yang lebih konkret. Fokusnya diarahkan pada penguatan standar mutu obat, pengembangan metode pengujian, peningkatan kompetensi laboratorium, serta penjajakan partisipasi Indonesia dalam program standardisasi internasional.
Bagi Indonesia, kerja sama ini diharapkan memberikan manfaat jangka panjang, baik dalam memperkuat perlindungan kesehatan masyarakat melalui pengawasan mutu obat yang semakin andal maupun dalam mendukung kesiapan industri farmasi nasional untuk memenuhi standar mutu internasional. Keselarasan standar juga berpotensi meningkatkan daya saing produk farmasi Indonesia di pasar global.
Kolaborasi BPOM dengan EDQM sekaligus melengkapi upaya berkelanjutan Indonesia dalam memperkuat sistem pengawasan obat, termasuk setelah BPOM memperoleh pengakuan sebagai WHO-Listed Authority (WLA) untuk vaksin. Melalui kerja sama internasional dan pemanfaatan perkembangan ilmu pengetahuan, BPOM berkomitmen untuk terus meningkatkan kapasitas pengawasan serta memastikan masyarakat memperoleh obat yang aman, berkhasiat, dan bermutu. (KS-Tommi/HM-Herma)
Biro Kerja Sama dan Hubungan Masyarakat
